关于今年7月发生甲氨蝶呤的药害事故,卫生部和国家药监局联合调查组于12月12日宣布最后结果。
根据联合调查组数月调查,发现上海医药集团有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷,在生产过程中现场操作人员将硫酸长春新碱混入了这两种药品,导致了多个批次的药品被污染。目前上海华联制药厂相关责任人因隐瞒违规生产事实已被刑事拘留。
上海华联制药所生产的这两种药品都是治疗白血病的常用药物。然而今年7月,上海、广西、北京、安徽等地部分服用药品的患者出现下肢无力、尿潴留等不良反应,国家药监局和卫生部先后两次发出通知,叫停了这两种药品,并成立工作组,对上海华联制药厂有关药品的生产、运输、储藏、使用等各个环节存在的问题开展深入调查。
据国家药监局介绍,在联合调查组调查过程中,上海华联制药厂有关负责人有组织地隐瞒了违规生产的事实。
目前上海市药监局除了吊销了该厂的药品生产许可证,没收该厂的违法所得,并给予按照药品管理法最高处罚外,上海市公安机关对相关责任人也实行了刑事拘留,并将依法追究其刑事责任。并且上海市政府已经责成上海医药集团公司成立安抚和赔偿工作小组,现在已经启动相关的赔偿工作。










