默克失败的艾滋病疫苗可能“雪上加霜”

2007-11-22 00:10:21| 点击:0| 评论:0| 好评:0| 坏评:0|第1页/共2页 << 上一页|下一页 >>

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侠客:tonytech@yahoo.cn

这种疫苗有可能增加某类临床试验参与者的HIV感染风险

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图片说明:雪上加霜:从左图看,该疫苗显然失败了。但是右图表明,在腺病毒抗体水平较高的男性中,该疫苗可能反倒会增加感染的风险。(该项研究不包括女性,因为只有一位女性被感染了。)(图片来源:默克制药公司;右上角小图:“步伐”临床试验,HVTN提供)]

今年9月,美国默克制药公司宣布,它历经十年研制的一个艾滋病疫苗以失败告终。因为当时人们对该疫苗给予厚望,认为它是最有希望成功的一个候选疫苗,它的失败带给世界艾滋病疫苗研究领域巨大的打击。

一个多月以来,有关该疫苗失败原因的分析研究一直在紧锣密鼓地进行。然而失败带来的震波还未消散,科学家们又有了更加令人不安的发现:这种疫苗有可能增加某类临床试验参与者的HIV感染风险。

该疫苗由默克公司、美国国立卫生研究院(NIH)和艾滋病疫苗试验联盟(HVTN)共同开发。在11月7日HVTN召开的研讨会上,科学家们公布了这项令人困惑而且恐慌的统计结果:与对照组相比,那些在试验开始的时候腺病毒(Ad5)抗体水平较高的受试者的HIV感染率不降反升。临床试验基地之一的亚特兰大大学的Eric Hunter说:“这是疫苗试验中能够出现的最糟糕的结果。”

据《科学》杂志报道,有关的统计数据仅仅表明被感染率“有上升的趋势”,这表明科学家还不能确定Ad5免疫反应较强的接种人感染率上升的现象,究竟是偶然因素造成的,还是疫苗引起的。如果真的是疫苗引起的,那么到目前为止,研究人员还未找到一个生物机制能够解释这种现象。

默克公司及其合作伙伴在10月17日发布的临床试验完整报告中指出,共有83人感染了艾滋病病毒,其中49人接种了疫苗,而注射生理盐水的对照组中仅有34人被感染。这清楚地表明试验疫苗没有起到保护作用,但是接种人中感染率反倒较高的现象在统计学上意义不大,很可能是由偶然因素造成的。

在这项名为“步伐”(Step)的研究项目中,该艾滋病疫苗含有被嵌入到重组腺病毒载体中的三个HIV基因,用于感染细胞,产生HIV蛋白,从而激发人体免疫系统攻击真正的艾滋病病毒。最开始的时候,研究人员担心较高的腺病毒抗体水平会干扰病毒载体,进而影响疫苗效果。所以2004年12月该临床试验刚起步的时候,要求招收的1500名受试者腺病毒抗体水平必须较低。后来数据显示,这种担心没有必要,他们才在2005年7月将受试者的人数翻了一番,将腺病毒抗体水平较高的人也包括进来。大多数参与试验的人是男同性恋者,但也有38%的人为女性,其中很多为性工作者。

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