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仙灵骨葆干预防治股骨头坏死前瞻性研究启动

2007-09-28 18:11:04| 点击:0| 评论:0| 好评:0| 坏评:0|第1页/共1页 << 上一页|下一页 >>

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侠客:jhsb_2008

 2007年9月20日,由中国卫生部中日友好医院骨坏死与关节保留重建中心联合10家大型医院参与,贵州同济堂仙灵骨葆胶囊干预治疗糖皮质激素性股骨头坏死疗效的前瞻性研究在北京正式启动。会议由贵州同济堂制药公司主办,邀请了包括骨坏死与关节保留重建中心主任中日友好医院李子荣教授,以及中华医学会骨科学会主任委员邱贵兴教授等业内权威人士共同出席会议。

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会议针对股骨头坏死治疗领域的进展及问题进行了学术研讨,权威专家也对仙灵骨葆胶囊的四期临床实验(即干预治疗糖皮质激素性股骨头坏死)给予了肯定。目前,对于药品进行四期临床实验的主要是一些国际性的大型医药企业,而在中国,特别是中药生产企业,鲜见这样的做法。李子荣教授作为业内的权威专家,根据仙灵骨葆胶囊中的淫羊藿等中药成份试验研究,推测出可以预防皮质类固醇引起的股骨头坏死或减轻其程度和缩小坏死范围,并希望通过此次大规模的IV临床试验对仙灵骨葆胶囊在防治股骨头坏死方面的疗效和安全性能有一个更加科学和客观的认识。同时,作为骨科领域的知名学者,邱贵兴教授同秦岭教授也从世界股骨头坏死的诊断手段及未来发展趋势上对中医药治疗股骨头坏死的疗效和安全性意义给予了肯定。

会议后,作为仙灵骨葆的创始人之一——贵州同济堂制药有限公司董事长王晓春接受媒体专访时提到,仙灵骨葆胶囊I、II、III期临床研究结果表明,该药对治疗骨质疏松有显著疗效,这次的研发成果也具有开创性和前瞻性,如果此次研究能证实其防治股骨头坏死方面的疗效将进一步拓展仙灵骨葆临床应用范围,造福更多患者。

  据悉,此次试验将在全国9个大中城市的临床试验基地同时进行,将采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照方式对600个病例进行历时半年的临床观察,以核磁共振(MRI)检测为指标,判断仙灵骨葆胶囊对长期大量应用糖皮质激素或大剂量激素冲击疗法的患者股骨头坏死发生率的干预作用,同时分析仙灵骨葆胶囊对激素所导致的高凝、低纤溶的干预作用。

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