文章来源(解放军总医院肿瘤内科杨俊兰医生个人网站 http://301yjl.54doctor.net)

3月13日，美国食品和药物管理局批准新药TYKERB （Lapatinib, 拉帕替尼）用于治疗乳腺癌，引起了国内肿瘤学专家的广泛兴趣，认为这一新的治疗药物给乳腺癌患者带来了新的希望。

在发达国家，乳腺癌是女性的第一大癌症，而在我国乳腺癌是女性的第二大癌症。近20年来，人们通过对乳腺癌的早期诊断和手术、放疗以及激素治疗等手段，已将早期乳腺癌患者死亡率大大降低。然而对于晚期转移性乳腺癌，这些方法却显得“力不从心”。

人们发现，大约有25%~30%的乳腺癌患者体内有一种叫“HER2”的物质过度表达。HER2属于人表皮生长因子受体家族，这类受体可影响乳腺癌细胞生长、增殖以及死亡，其过度表达与乳腺癌的发生、发展和转移有关。常规治疗方法，如化疗和内分泌治疗并不能抑制患者体内的HER2过度表达，故对这些患者疗效较差。虽然曲妥珠单抗作为第一个针对HER2的单克隆抗体，在晚期乳腺癌的治疗中显示了很好的疗效，仍有不少患者治疗无效或最终治疗失败。究其原因，可能是在治疗过程中患者对此药物产生了耐药性。

　 拉帕替尼是一种新型小分子多靶点口服药物，可以抑制人表皮生长因子受体家族EGFR1及HER2。2006年底，拉帕替尼用于治疗晚期乳腺癌的临床研究在著名新英格兰医学杂志发表，结果令人振奋。这项对照研究在全球多个医疗机构进行，共399名确认HER2过度表达且经蒽环类药物、紫杉类药物和曲妥珠单抗治疗后复发的晚期乳腺癌患者参与。结果证明，接受拉帕替尼联合卡培他滨治疗者的疗效明显优于卡培他滨单药组，疾病进展风险降低了43%。联合用药组和卡培他滨单药组出现的常见副作用类似，包括腹泻、恶心、呕吐和疲劳，163 名接受联合用药的患者中仅4 例患者出现无症状(£2 级) 的左心室射血分数(LVEF) 下降，所有患者经过短时间停药或药物减量，均可恢复正常。

目前在国内正在进行多项拉帕替尼治疗乳腺癌的国际多中心临床试验，治疗对象包括初治的或赫赛定联合化疗治疗失败的晚期乳腺癌患者以及早期乳腺癌术后辅助化疗的患者。如果你是Her-2阳性患者，就有可能免费应用拉帕替尼，相信这些临床试验可令一些中国患者从中受益，并且促使该药早日进入国内市场，给更多乳腺癌患者带来希望。

我科（解放军总医院肿瘤内科）参加了该临床研究，请带您的相关资料到门诊咨询，（周一下午：门诊楼三层，周三下午：健康医学中心四层）或将您的资料发到我的邮箱：yangjunlan@medmail.com.cn.