行业政策:行业政策仍致力于用药安全。为了用药的安全,国家食品药品监督管理局制定了药品整治方案。在药品的注册环节、生产环节、流通环节、使用环节,均提出了整治办法,在医疗器械子行业方面还制定了专项整治方案,提出了工作任务以及工作目标。
医药板块中报统计:2007年1-6月份,医药行业上市公司主营业务收入总和同比增长了15.3%,净利润同比增长了43.5%,低于上半年整体市场的增长率。各子行业中药、化学制药、医药商业、生物制品、医疗器械、医疗服务净利的增速分别为46.78%、50.69%、48.39%、18.38%、-27.21%、41.34%。其中净利增速最快的为化学制药,净利同比增长了50.69%,这主要是由于原料药价格上涨所至。
二级市场:医药股跌得快却涨得慢。虽然,随着市场的大幅回调,2007年6月份,医药指数的跌幅排名前列,但大盘在7月5日完成调整后,市场重拾升势,各板块均处于上升过程中,处在跌幅前列的医药行业的上涨幅度却远落后于指数的涨幅。在2007年7月1日到2007年8月31日间,23个行业中,有色板块的涨幅居前,上涨了76%,同期沪深300指数上涨了40%,上证指数上涨了35%,而医药指数仅上涨了25%,落后上证指数10个百分点,落后沪深300指数15个百分点。
重点关注今年以来股价滞涨、企业资质优良、业绩增长确定的公司股票。建议关注云南白药、恒瑞医药、华邦制药。
行业政策:致力于用药安全药品安全为了用药的安全,国家食品药品监督管理局制定了药品整治方案。在药品的注册环节、生产环节、流通环节、使用环节,均提出了整治办法,在医疗器械子行业方面还制定了专项整治方案,提出了工作任务以及工作目标。
药品注册环节工作任务:继续按照国务院的统一部署,对2005年1月1日至2006年8月31日期间已受理尚未批准的按新药管理和已有国家标准药品注册申请,以及2006年1月1日至8月31日期间批准生产的品种开展现场核查;以地标升国标统一换发药品批准文号的品种为重点,对截至2006年8月31日已发放的药品批准文号进行清查,确认批准文号的真实性;结合药品批准文号清查,以地标升国标、超出生产许可范围以及安全风险高的品种为重点,严格把关,稳步开展再注册工作(食品药品监管局负责)。
工作目标:今年年底完成注册核查工作,使药品注册申报资料弄虚作假现象得到有效遏制,药品研制秩序明显好转;建立完整、准确的数据库,全面掌握已上市药品批准文号的总体情况,清除涉嫌造假的药品批准文号;通过药品批准文号清查和再注册工作,切实淘汰不具备生产条件,质量无法保证,安全隐患较大的产品,完善改进药品注册制度。
药品生产环节工作任务:开展注射剂类药品生产工艺和处方核查,督促药品生产企业严格按照核准的生产工艺、处方组织生产;进一步加强药品生产质量监管,逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员;加强对药品生产企业实施GMP跟踪检查工作,对有群众举报的企业进行飞行检查,督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP);实现对麻醉药品和第一类精神药品销售流向的实时监控。(食品药品监管局负责)
工作目标:今年年底前,完成大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查,部署向大容量注射剂类品种以及重点监管的特殊药品生产企业全面派驻监督员,修订《药品GMP认证检查评定标准》,在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、销售、库存数量和流向的实时监控。




















